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    来源网站:huangshi.yqqun.com   更新日期:2018-08-12 14:02:07  信息编号:116Y4708【举报删除

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4.老年患者﹑体能状况低下者或伴有肺部疾病的患者中,呼吸困难的发生率较高,有时症状严重(见"注意事项") 3. 特殊人群 (1) 儿童患者 (2) 老年人(65岁以上):性别和体重 (2) 老年人(65岁以上):性别和体重所有肠外用药均应在使用前肉眼观察有无颗粒产生或变色 亚洲人安全性数据结果 试验11515是在日本进行的一项非随机、非对照、开放索拉非尼治疗晚期肾癌的II期临床研究,与欧美关键性的临床研究相比较,试验中报告的与药物相关的 不良事件是相似的,最常见的有:脂肪酶升高,手足综合征,脱发,淀粉酶升高,皮疹/脱屑和腹泻
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标题]在临床试验中,按下述时间安排进行心功能监测:
2.开始曲妥珠单抗治疗前测量LVEF基线值请勿静推或静脉快速注射
不良反应 1.以下不良反应会在说明书的其他部分进行更详细的讨论:
2.心肌病[见注意事项]
3.输注反应[见注意事项]
4.化疗引起的中性粒细胞减少症加重
5.肺毒性 曲妥珠单抗最常见的不良反应是:发热﹑恶心﹑呕吐﹑输注反应﹑腹泻﹑感染﹑咳嗽加重﹑头痛﹑乏力﹑呼吸困难﹑皮疹﹑中性粒细胞减少症﹑贫血和肌痛 试验11559是一项在亚洲进行的索拉非尼治疗晚期肾癌的多中心、非随机的III期临床研究,包括中国大陆和台湾,该研究正在进行中尚无重度肾功能损害或进行透析的患者应用索拉非尼的研究维持剂量:建议本品每周用量为2mg/kg
.必须按照以下要求准备本品.
7.与输液泵或重力滴注串联过滤 :取一支适当的无菌注射器(最小50 mL)并装上匹配的针头.从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗,转入真空容器或塑料袋中,并重复该操作直至达到所需体积.输液管上串联一上述过滤器,并在滴注前向过滤器中注入本品,然后开始给药.滴注速率的设定和控制如前所述.
8.与注射器泵串联过滤 :取一支适当的无菌注射器(最小50 mL)并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗,除去针头后将注射器放入注射器泵,注射器泵上再串联一上述过滤器,并在滴注前向过滤器中注入本品,然后开始给药.滴注速率的设定和控制如前所述.重复该操作直至达到所需体积.
9.在滴注期间,过滤器可能会偶尔发生堵塞.如发生堵塞,必须更换过滤器.
药物相互作用 1.伊立替康不会影响西妥昔单抗的安全性,反之亦然
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